青岛即墨区：实训方式进一步规范药械市场秩序

  鲁网3月31日讯（记者 于胜涛  通讯员 华君 陈栋）为进一步加强第一类医疗器械生产监管，提升企业守法意识和生产质量管理水平，增强监管执法效能，3月29日-30日，山东省药监局第二分局和青岛市市场监督管理局联手在即墨区药械生产企业开展了现场实训，这也是即墨区市场监督管理局实施服务型执法工作的又一个新举措。平度市、莱西市和李沧区、崂山区、即墨区等市场监管系统相关监管人员参加了实训。

  实训活动分别在青岛威达生物科技有限公司和青岛圣德海思医疗科技有限公司开展。3月29日，在青岛威达医疗科技有限公司现场，山东省药监局第二分局的2位老师传授了检查要点和检查注意事项，重点学习对企业原材料采购、生产过程控制、设备管理、产品放行以及各项质量记录等的监管，引导监管人员熟悉检查内容，增进对医疗器械生产企业监管的了解。

  实训结束后，为深入贯彻落实服务型执法理念，检查人员和企业又进行了座谈交流，参训的市场监管系统各区市局工作人员交流了日常监管经验、分享了当地优秀企业的管理方式，对被检查企业生产过程中遇到的困难提出解决意见。

  “经过两天的培训受益匪浅，参训人员一致认为此次培训内容全面、培训老师检查经验丰富，大家非常欢迎这种方式来提升监管效能。同时，被检查企业也表示各位检查人员提出的意见对企业的生产管理具有很大的帮助，有利于企业及时发现问题及时整改到位，推进企业健康发展。下一步，我们将继续结合服务型执法工作，组织类似的实训活动，切实为企业服好务。”即墨区市场监督管理局药械科负责人孙晓传说。

  通过实训，提升了第一类医疗器械生产企业合规生产意识，增强了企业主体责任；同时有力提升了监管人员的监管与执法能力，实现了第一类医疗器械生产监管职责的有效衔接，为进一步加强监管打好了基础。