山东新华制药：坚守“两个生命质量观”不动摇
自2011年至今，销往欧盟等高端市场的片剂已达十五亿片，是国内西药出口五强和制剂出口十强企业。留学生们认真的研究药片。（摄影 徐建彬）
鲁网11月25日讯 11月24日上午，“‘感知山东’——百名外国留学生看山东”活动走进位于淄博市高新区的山东新华制药股份有限公司(以下简称“新华制药”)，切身感受新华制药作为全球重要的解热镇痛类药物生产和出口企业，如何做好百姓健康“守护神”。
新华制药1943年成立于胶东抗日根据地，1948年迁至淄博，目前是H股、A股上市公司，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内抗感染类、心脑血管类、中枢神经类、抗代谢类、消化系统类、抗体等药物的重要生产企业。
药物质量研究中心的工作人员介绍，该研究中心采用的是液质联用、液相色谱仪、气相色谱仪等国内外先进一流的器械，（摄影 杨宏进）
留学生参观团来到新华制药展览馆，随着引导员穿梭在新华制药74年的发展历程中。工作人员介绍，目前新华制药每年向全球提供3万多吨原料药，80多亿片剂，近20亿粒胶囊剂、10亿支针剂、2亿袋颗粒剂，出口额2亿美元，布洛芬、咖啡因、阿司匹林、左旋多巴等多个主导产品全球市场占有率名列前茅，与拜耳、百利高、葛兰素史克等100多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。自2011年至今，销往欧盟等高端市场的片剂已达十五亿片，是国内西药出口五强和制剂出口十强企业。新华牌被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的出口品牌。2016年，由中国出入境检验检疫协会公布的《中国进出口质量诚信企业名单》，新华制药是上榜的全国17家药企之一。
“从抗战时期、建国初期、改革开放时期再到21世纪，新华制药已走过74年历史。”新华制药工作人员向记者介绍，70多年以来，新华制药一直坚定不移地走在健康产业、技术创新的道路上，不断吸收国际先进的管理理念和模式，传承信仰、突破创新、着力民生，做“保护健康，造福社会”的厚道鲁商。
留学生们走进新华制药现代医药国际合作中心，参观了严密的生产流程。（摄影 徐建彬）
随后，留学生们走进新华制药现代医药国际合作中心，参观了严密的生产流程。进入车间之前，每一位人员都按要求穿上消过毒的白大褂，先后两次套上一次性脚套，手要洗净、消毒......
新华制药投资8亿元的现代医药国际合作中心是淄博市重大工程项目、山东省重点工程项目，一期工程已经完成，进入投产阶段，力争经过3至5年的努力，固体制剂生产量由80亿片增加到200亿片，其中有50%左右的制剂产品出口欧美市场。
在这里，记者了解到，作为一个充满红色基因的制药企业，新华制药一直以产品质量为重，将产品质量作为公司社会责任的核心。“药品质量关系患者生命，产品质量关系企业生命”的“两个生命质量观”，被一代代新华制药人中坚守和传承。好药治病，劣药致命。对于药品来说，质量是第一位的。新华制药注重质量投入，建立了从原料进厂、生产环节，到产品出厂全过程质量控制体系。
目前，新华制药所有在产药品均通过国家新版GMP认证，有14个产品通过美国食品和药品监督管理局（FDA）检查，9个产品获得欧盟COS证书，产品出口到全球50多个国家和地区。片剂通过了英国药品和健康产品管理局MHRA审计，针剂通过了国际药房协会IDA审计。2016年3月，许多药企出口产品遭遇国际市场的不信任危机时，新华制药以“零缺陷”通过了美国FDA对14个产品为期两周的现场检查。
新华制药总经理杜德平向记者介绍，“2017年新华制药上榜山东省首批“厚道鲁商”五星级品牌榜，这是社会各界对新华制药长期以来坚持不懈打造品质新华、国际新华、科技新华、责任新华的充分肯定。作为儒家文化发源地，中国传统文化资源和诚信优势已成为山东企业加强对外合作、走向国际化的基石。”
留学生参观团来到新华制药展览馆，随着引导员穿梭在新华制药74年的发展历程中。（摄影 徐建彬）
新华制药主要有化学原料药、医药制剂、精细化工、医药物流四大产业板块，年销售收入40多亿元。早在1952年，新华制药就在山东率先实现原料药出口，然而有碍于欧美高端市场要求严、标准高，企业长期作为原料药出口大户，附加值高的制剂出口占比较小。“未来新华制药不仅是一家知名的原料药制造企业，更是一家全球医药制剂制造企业。”
面对成本上涨、市场要求提高、竞争压力增大的困难，企业采取“巩固原有优势+创新特色产品”双线作战：一方面做好原料药重点产品的国际与国内营销，巩固扩大原料药优势;另一方面，注重发挥原料药的品牌优势，开发高附加值小品种，创新独家产品经营策略，实施差异化经营。
新华制药总经理杜德平介绍说，创新是一个企业永恒的主题，“没有金刚钻，揽不来瓷器活”，要加速新华制药的发展，必须靠创新赢得市场话语权。“加大研发投入，为产业升级提供强大驱动力，走向国际，不能空喊，要有坚实的支撑。”
抓创新、抓投入、开展广泛的合作。近年来，“产、学、研”模式在新华制药并非纸上谈兵，而是一条清晰明朗的道路。公司每年研发投入近亿元，先后建起博士后科研工作站、院士工作站、泰山学者岗位。在化学合成药物、医药制剂、医药中间体、生物技术产品研发方面形成了核心技术优势，建成了重大抗肿瘤药物创新等五大技术创新平台。
2016年新华制药取得了左旋多巴原料药、维生素E软胶囊2个生产批件，和10个临床批件;已申请专利20件、其中发明专利15件，已授权专利12件，其中发明专利8件，在研新产品达100多个。同时，在巩固传统优势的基础上，公司将抗肿瘤类、抗感类等前沿药物作为研发重点，在药品审评中心排队待批的新产品文号有50多个，新品研究项目正在加速推进。持续创新，为新华制药持续发展凭添强劲动力。
在新华制药研究院，留学生们了解到，作为国家高新技术企业，新华制药拥有国家级企业技术中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。近年来，新华制药加大了校企合作力度，与沈阳药科大学建立全面战略合作关系，双方合作建立博士后科研工作站、大学实践教育基地、青年教师科研孵化器；与清华大学药学院合作建设“难溶性药物固体分散体系一致性评价”平台；与青岛科技大学联合成立了“解热镇痛药先进制造工程技术中心”，并签署战略合作协议；与山东理工大合作正在申报山东省重点实验室，在新华进行联合硕士培养，促进创新药物研究与开发。还与中国医学科学院医药生物技术研究所联合创建了“协新创新药物联合研究中心实验室”。邀请甄永苏院士和沈寅初院士指导和引领企业实现技术跨越。
公司在巩固传统优势的基础上，聚焦心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类、抗代谢类、中枢神经类、抗感染类、抗体等八大类药物加大研发投入，布局新产品100余个。目前在产300余个品种规格，拥有国家一类新药文号8个，二类新药文号21个，获得授权专利241项，是三星级“中国专利山东明星企业”（最高级）。一批新品研究项目、一致性评价项目50多项，正在加速推进，全体科研人员正在为民族医药打造国际品牌而努力。