山东：加快“智慧药监”一体化应用、信息化追溯平台建设 筑牢药品安全底线

  鲁网2月29日讯（记者 张小南）29日下午，记者在省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉，山东省药监局以药品安全巩固提升行动为抓手，持续深化药品“安全提升”工程，扎实开展“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”等专项行动，全方位筑牢药品安全底线，以高水平安全护航高质量发展。

  开展“药安明责”专项行动。严格落实山东省党政领导干部药品安全责任制规定和药品安全评议办法、责任约谈办法，细化完善具体措施，压实各级监管责任。严格落实企业正面责任清单和负面责任清单，强化关键人员考核评估和检验能力评估，实施药品质量安全公开承诺，加强法律法规宣贯，压实企业主体责任。

  开展“除险清患”专项行动。强化分级分类监管，加强疫苗等重点产品监管，督促企业持续合规生产经营。增强监管效能，完善现场检查与智慧监管相结合的多维度模式，提高抽检针对性，增强检查“穿透力”。打好风险处置“组合拳”，结合产业现状和监管实际，有针对性加强风险隐患排查，定期组织风险会商，完善风险责任清单，让监管跑在风险前面。

  开展“雳剑惩劣”专项行动。严格落实“四个最严”要求，旗帜鲜明保持对违法犯罪行为的高压态势，严格行政处罚裁量基准和“处罚到人”规定，加大典型案件曝光力度。出台《山东省药品经营监督管理办法》等制度规定，完善药品监管法规制度体系。深化与卫健、医保、公安等部门的协同监管，强化行刑衔接、行纪衔接，形成打击合力，织密织牢药品安全监管网。

  开展“强基提能”专项行动。大力实施信用监管、智慧监管，加快“智慧药监”一体化应用、信息化追溯平台建设，以信息化引领监管现代化。严格落实《关于推进全省药品安全网格化管理体系建设的意见》，打通监管“最后一公里”。推进市县药品监管能力标准化建设，定期组织检查员技能竞赛、检验比武、办案竞赛等“大比武”活动，全面提升监管能力。