【权威发布】库莱韦拜单抗获批上市 实现淄博生物一类原研药零的突破

  鲁网9月17日讯 9月17日淄博市人民政府新闻办公室组织召开新闻发布会，邀请淄博市科技局党组副书记、副局长、二级调研员曲文岳，市科技局农村与社会发展科科长姜克磊，介绍淄博市新医药科技创新工作有关情况并回答记者提出的有关问题。

  近期，瑞阳（山东）生物制药有限公司自主研发的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）获批上市，这是山东省“十五五”期间首个获批的1类创新药，也是国内首款RSV预防用长效单抗产品，实现淄博生物一类原研药零的突破，对淄博新医药产业链发展具有重要意义。

  补齐产业短板。淄博传统优势在化学原料药、制剂，高端生物原研药是过去的短板。库莱韦拜单抗的上市，实现淄博市生物一类原研药零突破，推动产业格局由传统化药为主，转向“生化并举、源头创新”。

  发挥示范带动作用。给本地传统药企转型提供参考样本，引导更多企业布局源头创新，而不是单纯做仿制药。

  带动产业集聚。抗体药物产业链长，将吸引上下游配套企业、生物医药高端人才向淄博集聚，培育新质生产力。

  产出社会价值。产品上市后，能够解决婴幼儿RSV预防进口药价格高、供给不足的临床痛点，提升国产药品可及性，惠及广大患儿家庭。（庄家丽）