山东提升智慧监管能力 构建药品和疫苗信息化追溯体系

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  鲁网1月18日讯（记者 王丽雪）记者从山东省人民政府新闻办公室召开的新闻发布会上获悉，近日，省政府印发了《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》（以下简称《若干措施》），提出将提升智慧监管能力作为重点任务。

  据了解，截至目前，山东已建成系统31个，涵盖行政审批、日常监管和抽验检测等业务，中药饮片追溯、信用监管等系统也在积极建设过程中。其中，全省药品追溯管理平台、疫苗追溯监管系统，构建了“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”的药品和疫苗信息化追溯体系。药械化日常监管系统，实现了省市县三级药械化日常监督检查全过程信息化管理。药监业务“智慧帮办”平台实现了审评检查业务智能知识搜索、智能AI机器人在线服务等创新服务模式。考试培训系统为全省监管人员和监管相对人提供了线上考核平台。多个信息化项目被国家药监局评选为智慧监管典型案例、山东省大数据创新应用典型案例。在“互联网+监管”方面，实现了自建监管业务系统与省“互联网+监管”系统的对接，现有各类监管数据全部汇聚到省监管数据中心。努力提升监管事项认领率、覆盖率和监管行为数据录入及时率，扎实推进监管事项与权责清单事项线上关联工作。目前，已向省“互联网+监管”系统上报数据五万余条。

  据山东省药监局党组成员、副局长李涛介绍，2021年，山东研究制定《山东省“十四五”技术支撑能力专项规划》，明确“一个中心、一朵云，两个平台、两张网，四大板块、四项应用”的建设思路，即建设完善省局数据中心、省药品监管云，打造药品监管数据共享平台和一体化应用平台，建设完善省局电子政务内外网，建设完善药品、医疗器械、化妆品和综合管理四大板块，推进数据辅助决策、移动监管、线上监管、实时监管四项智能应用，为智慧监管长远发展构建起“四梁八柱”。

  下一步，山东将进一步在信息化建设上寻求新突破。一是深化研究智慧监管手段。重点开展全程监管、非现场监管、移动监管能力建设研究，在运用现代信息技术提升监管和服务能力上取得新突破。二是加快智慧监管重点项目建设。全面建成中药饮片追溯系统，积极推进信用监管系统建设，拓展零售药店“一店一码”、药品“智慧帮办”和药监考试培训系统功能。三是全面提升“互联网＋监管”水平。加快推进智慧药监一体化平台建设，整合审批、抽检、检查、检验等数据，实现省局、分局、市局和各行政审批局的信息互联互通、同步共享，全面提升药品“严管”加“巧管”水平。